SPC232737
sp.zn.sukls513546/2025
SOUHRN ÚDA JŮ O P Ř ÍPRAVKU
1. NÁZEV P Ř ÍPRAVKU
OSCILLOCOCCINUM granule v jednodávkovém obalu
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLO Ž ENÍ
Jedna dávka (1 g granulí) obsahuje:
Anas barbariae, hepatis et cordis extractum 200 K.................0,01 ml
Pomocné látky se známým úč inkem: sacharóza a monohydrát laktózy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Granule v jednodávkovém obalu
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 Terapeutické indikace
OSCILLOCOCCINUM je homeopatický l éč ivý p ří pravek u ž ívaný tradi čně v homeopatii k prevenci a l éčbě ch ři pkových stav ů , jako jsou nap ř . hor eč ka, zimnice, bolest hlavy, únava a bolesti sval ů.
4.2 Dávkování a zp ů sob podání
Dávkování
D ospě lí, dospívající a dě ti:
− preventiv ně v období zvý š eného výskytu ch ři pkových stav ů se u ž ívá 1 dávka 1x tý dně.
− co nejd ří ve p ř i prvních p ří znacích ch ř ipkových stav ů se u ž ívá 1 dávk a 3x denně po dobu 1 až 3 dnů.
Celý obsah jednodávkového obalu nechat rozpustit pod jazykem.
U dě tí do 2 let rozpustit celý obsah jednodávkového obalu v malém mno ž ství vody.
Z působ podání
Orální podání.
4.3 Kontraindikace
Hypersenzitivita na l éč ivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uv edenou v bodě 6. 1.
4.4 Zvl áš tní upoz ornění a opat ř ení pro pou ž ití
Tento l éč ivý p ří pravek obsahuje sacharózu. Pacienti se vzácnými děd i čn ými problémy s intolerancí fruktózy, malabsorpcí glukózy a galaktózy nebo se sacharázo-izomaltázovou deficiencí nemají tento p ří pravek u ž ívat.
Tento l éč ivý p ří pravek obsahuje laktózu. Pacienti se vzácnými děd i čn ými problémy s intolerancí galaktózy, úplným nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy nemají tento p ří pravek u ž ívat.
4.5 Interakce s jinými l éč ivými př ípravky a jiné formy interakce
Ž ádné interakce se neoče kávají.
4.6 Fertilita, t ěho tenství a kojení
Tento l éč ivý p ří pravek se m ůž e u ž ívat během t ěho tenství a kojení.
4.7 Ú č inky na schopnost ř ídit a obsluhovat stroje
Tento l éč ivý p ří pravek nemá ž ádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost ří dit nebo obsluhovat stroje.
4.8 Ne ž ádoucí úč inky
N eoče kávají se ž ádné ne ž ádoucí úč inky.
H lášení pode z ření na nežádoucí účin ky
Hlá š ení podez ř ení na ne ž ádoucí úč inky po registraci l éč ivého p ří pravku j e dů le ž ité. Umo žňu je to pokra č ovat ve sledování pom ě ru p řínosů a rizik lé či vého p ří pravku. Ž ádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podez ř ení na ne ž ádoucí úč inky pros tř ednictvím:
Státní ústav pro kontrolu l éč iv
Šrob árova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
4.9 P ředáv kování
N eoče kává se ž ádné nebez pečí plynoucí z p ř edávkování.
5. FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
5.1 Farmakodynamické vlastnosti
Farmakoterapeutická skupina: Homeopatika, ATC kód: V12
5.2 Farmakokinetické vlastnosti
Neuplat ňu je se.
5.3 P řed klinické údaje vztahující se k bez pečnos ti
Neuplat ňu je se.
6. FARMACEUTICKÉ ÚDAJE
6.1 Seznam pomocných látek
Sacharóza, monohydrát laktózy.
6.2 Inkompatibility
Neuplat ňu je se.
6.3 Doba pou ž itelnosti
5 let
6.4 Zvl áš tní opat ření pro uchovávání
Tento l éč ivý p ří pravek ne vyž aduje ž ádné zvlá št ní podmínky uchovávání.
6.5 Druh obalu a obsah balení
Kartonová krabi č ka s 6 jednodávkovými obaly (polypropylenová tuba s polyethylenovým ví č kem) s obsahem 1 g granulí.
Upozornění:
Text na tubě je v bulharském jazyce. Překlad textu je uveden v Příbalové informaci.
6.6 Zvl áš tní opat ření pro likvidaci př ípravku
Ve š kerý nepou ž itý l éč ivý p ří pravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními po ž adavky.
7. DR Ž ITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
BOIRON
2 avenue de l’ Ouest Lyonnais
69510 Messimy
Francie
Souběžný dovozce:
GALMED a.s., Těšínská 1349/296, Radvanice, 716 00 Ostrava, Česká republika
8. REGIS TRAČNÍ ČÍS LO(A)
93/364/92-C/PI/001/16
9. DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOU Ž ENÍ REGISTRACE
Datum první registrace: 27.04.2016
Datum prodloužení registrace: 16. 4. 2026
10. DATUM REVIZE TEXTU
- 2026